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 人と写真をつなぐ場所
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                            この状況から以下の会話が交わされていると思われます。(長くなってすみません) 男性; 日本政府(医薬・生活衛生局医薬品審査管理課)は今年2月に、ファイザー製ワクチン「コミナティ」を承認したけど、条件付きで、それは、「このワクチンは、医薬品医療機器等法第 14 条の3第1項の規定に基づき承認された特例承認品目であって、承認時において長期安定性等に係る情報は限られているから、製造販売後も引き続き情報を収集し、報告すること」となっているんだ。 承認された時には知見が限られているから、(ファイザーは)製造販売後、副作用情報等の本剤の安全性に関するデータを、あらかじめ定めた計画に基づき早期に収集すると同時に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。その際、国が実施する健康調査等により得られた情報についても適切に反映すること。とも条件を付けている・・・・ 女性; (相変わらず前置き 長いし・・・)で、係長は接種するんですか? 長期間の安定性などって何ですか? 長期間って何年なんですか? 男性; ・・・・・・ 注-1; 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 審議結果報告書(条件付き承認) https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000739089.pdf 注-2;(特例承認)第14条の3第1項(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律) 国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疾病のまん延その他の健康被害の拡大を防止するため緊急に使用されることが必要な医薬品であり、かつ、当該医薬品の使用以外に適当な方法がないこと。 https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=335AC0000000145
2021年06月23日18時02分
山菜シスターズ
アメ横?非常事態宣言の出る前日、すごい人でしたよ。
2021年06月23日00時02分